衡水代辦許可證辦理醫(yī)療器械許可證分為一、二、三類，其中一類可以直接辦理，二類需要備案即可辦理，但是三類需要經(jīng)過(guò)相關(guān)部門的審批才可以辦理。那么衡水代辦許可證辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要向哪個(gè)部門申請(qǐng)辦理？下面八戒財(cái)稅衡水運(yùn)營(yíng)中心的小伙伴就給大家說(shuō)說(shuō)醫(yī)療器械許可證的事兒吧！�。�
一、衡水代辦許可證辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；
開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。
二、衡水代辦許可證辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程
1、《受理通知書》
所需材料：
（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；
（2）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；
（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
（4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
（5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
（6）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；
（7）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件；
（8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件（11個(gè)文件）及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；
（9）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定；
（10）擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件）、授權(quán)書；
（11）電子申報(bào)材料；
（12）其它需提供的證明文件。
附：申請(qǐng)材料具體要求：
（1）表格內(nèi)容不能缺項(xiàng)，字跡清楚
（2）同時(shí)上報(bào)申請(qǐng)表電子文本和A4規(guī)格的書面資料各一份
（3）申辦人提交的申辦材料應(yīng)齊全、規(guī)范、有效
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
（1）核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。
（2）自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
辦理時(shí)間：材料齊全受理后，25個(gè)工作日
以上就是關(guān)于衡水代辦許可證辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)問(wèn)題，如果您有任何辦理醫(yī)療器械許可證的問(wèn)題，可以聯(lián)系八戒財(cái)稅哦��！